延吉开展角膜塑形镜专项检查

2017-04-14 李延玮 延吉新闻网
  延吉新闻网4月14日讯(实习记者 李延玮)2017年“3.15”晚会曝光了郑州科视公司违法经营角膜塑形镜事件,让大家触目惊心。为了保障产品的质量和公众使用安全,近日,延吉市市场和质量监督管理局对角膜塑形镜进行了专项检查。

  据了解,角膜塑形镜能有效地控制近视发展,延缓近视加深,控制眼轴拉长,这是眼科学、眼视光学界多年的临床结论,但并不是适用于所有青少年近视群体。目前,少数企业和医院为了推销角膜塑形镜,擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。

  此次检查以角膜塑形镜生产经营企业、进口代理商、开展角膜塑形镜验配项目的医疗单位为重点检查对象,做到现场检查“五查看”:一查企业是否具有有效的《医疗器械经营许可证》和产品注册证书,是否存在经营无证产品的情况;二查角膜塑形镜的说明书、标签是否符合规定要求;三查是否存在虚假夸大宣传;四查从事角膜塑形镜经营的企业是否建立购进验收记录并执行销售记录制度;五查从事角膜塑形镜批发业务的企业是否销售给不具有资质的经营企业或者使用单位。

  执法人员先后检查了隐形眼镜经营企业26家,有2家经营角膜塑形镜(经营场所均在医疗机构内),其中1家处于停业状态;检查组还检查了2家角膜塑形镜使用单位。大部分企业经营行为规范,验配设施完备,但也有部分企业存在购进票据不规范、角膜塑形镜使用单位产品(试戴片)无中文说明书、标签等现象。检查组对检查中发现的问题,依法下达了《责令改正通知书》。

  延吉市市场和质量监督管理局提醒广大消费者,角膜塑形镜属于三类医疗器械,经营此类产品须取得相应的《医疗器械经营企业许可证》。消费者如需购买此类产品,应到符合规定的医疗机构并由正规眼科专业人员进行验配,同时确认所使用产品为经过注册的合法产品。如在使用中眼部不适,应立即停止配戴及时就医。消费者如发现非法购进销售角膜塑形镜等违法违规行为,请及时拨打12331进行投诉举报。


【责编   魏玉华】


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